The safety and efficacy of adding once-daily insulin detemir to oral hypoglycaemic agents in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting in ten countries.

EL objetivo de este trabajo fue evaluar la seguridad y la eficacia de la insulina detemir una vez al día en la práctica clínica habitual en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con antidiabéticos orales (HO). Este gran estudio observacional fue realizado en 10 países. Los eventos adversos (incluyendo hipoglucemia) y el control glucémico se registraron antes y 24 semanas después de la iniciación de  la insulina, mientras que los pacientes continuaron el tratamiento clínico de rutina. Un total de 17.374 pacientes (53% hombres) fueron incluidos. Los valores medios de fueron: edad 62 ± 12 años; IMC 29,3 ± 5,4 kg / m (2), duración de la diabetes de 10 ± 7 años; HbA1c 8,9 ± 1,6%. Durante el estudio, 27 pacientes experimentaron reacciones adversas graves (SADRs), eventos hipoglucémicos severos o ambos, y se produjeron 31 episodios de hipoglucemia grave en 21 pacientes. Después de 24 semanas, la HbA1c fue de 7,5 ± 1,2% (cambio de -1,3, p <0,001) y la media de cambio de peso fue de -0,6 kg (IC -0,7, -0,5 kg, p <0,001). La dosis de insulina diaria se incrementó de 13 ± 6 U (0,16 ± 0,09 U / kg) a 22 ± 16 U (0,27 ± 0.17U/kg) en 24 semanas. CONCLUSIONES: La insulina detemir una vez al día en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y mal control con OHA produjo pocos efectos adversos, las mejoras significativas en el control glucémico, así como una  reducción del peso, y bajas tasas de hipoglucemia. 

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