Effects of an oral biodegradable device used for 12 weeks on weight reduction, cardiovascular risk factors, satiety, snacking, and meal size

<p>Antecedentes: La cápsula Epitomee (EC) es un dispositivo oral, de uso propio y biodegradable para el control de peso, compuesto de polímeros absorbentes que se autoexpanden en el estómago (sensible al pH) y crean una forma triangular que ocupa espacio. Estructura de gel superabsorbente. Un estudio reciente informó que el 42 % de quienes completaron el estudio obtuvieron >5 % de reducción de peso a las 12 semanas. Realizamos análisis exploratorios de este estudio para evaluar su efecto sobre los factores de riesgo cardiovascular y sobre la saciedad autoinformada, los refrigerios entre comidas y el tamaño de las comidas.</p> <p>Métodos: Este estudio observacional unicéntrico (Israel) inscribió a 78 voluntarios, con edad media de 41 años, IMC de 32,5 kg/m2, presión arterial sistólica/diastólica (PAS/PAD) de 124/77 mmHg. Se administró EC además de asesoramiento sobre dieta y actividad física. Las evaluaciones incluyeron antropometría, presión arterial, lípidos y tres preguntas (traducidas del hebreo) con una puntuación de 1 (nada) a 5 (mucho) para "¿Sientes que la AE - P1: te ayuda a consumir menos refrigerios entre comidas? P2 :¿te ayuda a comer menos en la comida?; P3:¿te provoca una sensación temprana de saciedad?". Los cambios desde el inicio se evaluaron mediante un modelo mixto e incluyeron a todos los pacientes con al menos una medida. Resultado: En comparación con el valor inicial, a las 12 semanas, la PAS/PAD se redujo (ΔPAS: -5,5 mmHg, p = 0,0003/ΔPAD: -1,9 mmHg, p = 0,1341), con un efecto mayor en personas con hipertensión al inicio del estudio (ΔPAS: -13,2 mmHg, p < 0,00001/ΔPAD: -6,1, p = 0,008). El nivel de triglicéridos también se redujo significativamente, pero no el de otros lípidos. Las puntuaciones medias de Q1-3 fueron altas en todo momento, con ligeras disminuciones (Q1 en S2 3,9 ± 1,1/S12 3,0 ± 1,6; Q2 en S2 3,7 ± 1,1/S12 3,1 ± 1,6; Q3 en S2 3,8 ± 1,2/S12 2,9 ± 1,6) . Hubo una correlación moderada entre los PRO y la reducción de peso, aunque no se observó significación en todas las semanas.</p> <p>Conclusiones: Los análisis exploratorios de 12 semanas de tratamiento con AE demostraron reducciones significativas en la PAS, la PAD y los triglicéridos. La reducción de peso se correlacionó con la saciedad, menos bocadillos y un tamaño reducido de las comidas.</p>

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