Insulin Degludec Once-Daily in Type 2 Diabetes: Simple or Step-Wise Titration (BEGIN: Once Simple Use).

La insulina degludec (IDEG) es una nueva insulina basal en desarrollo con un perfil de acción plana, ultra-larga que puede permitir la dosificación utilizando un algoritmo de titulación simplificada con menos autocontroles de glucosa en sangre (AGS) y más simplificados pasos de titulación que actualmente disponibles insulinas basales.MÉTODOS:Se diseñó un estudio de 26 semanas multicéntrico, aleatorizado, donde  se comparó la eficacia y seguridad de IDEG administrado una vez al día en combinación con metformina en pacientes no tratados previamente con insulina con diabetes tipo 2 con dos diferentes algoritmos de valoración basadas en: un algoritmo de "Simple", con ajustes de dosis en base a una medición de la AMG antes del desayuno (n = 111) en comparación con un algoritmo "escalonado", con ajustes basados en tres valores ACG pre-desayuno consecutivos (n = 111 ). IDEG se administró utilizando la pluma de insulina FlexTouch (®) (Novo Nordisk A / S, Bagsværd, Dinamarca), con ajuste de la dosis una vez por semana en ambos grupos.La hemoglobina glicosilada (HbA1c) se redujo desde el inicio hasta la semana 26 en ambos grupos (-1,09%, IDegSimple; -0,93%, IDegStep-wise). IDegSimple no fue inferior a IDegStep-wise en la reducción [diferencia de tratamiento estimada (IDegSimple - IDegStep-wise): -0.16% puntos (-0,39; 0,07) IC 95%] HbA1c. La glucemia en ayunas se redujo (-3,27 mmol / L, IDegSimple; -2,68 mmol / L, IDegStep-wise), sin diferencias significativas entre los grupos. Las tasas de hipoglucemia confirmada [1.60, IDegSimple; 1,17, eventos IDegStep-wise / paciente-año de exposición (PYE)] y la hipoglucemia nocturna confirmada (0,21, IDegSimple; 0,10, eventos IDegStep-wise / PYE) fueron bajas, sin diferencias significativas entre grupos. La dosis diaria de insulina después de 26 semanas fue de 0,61 U / kg (IDegSimple) y 0,50 U / kg (IDegStep-wise). No hubo diferencias significativas en el cambio de peso se observó entre los grupos por semana 26 (1,6 kg, IDegSimple; 1,1 kg, IDegStep-wise), y no hubo diferencias clínicamente relevantes en los perfiles de eventos adversos.IDEG fue efectivo y bien tolerado usando el algoritmo de titulación simple o escalonado. Si bien la selección de un algoritmo debe basarse en las características individuales de cada paciente y los objetivos, la capacidad de lograr un buen control glucémico mediante un algoritmo de valoración simplificada puede permitir una mejoría de los pacientes a través de auto-valoración, mayor comodidad y reducción de costos.

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